通化(hua)東(dong)寶藥(yao)業股份(fen)有限(xian)公司(si)始建于1985年，是集藥(yao)品(pin)(pin)研(yan)(yan)發、生產(chan)(chan)及(ji)銷售為一體的(de)國(guo)內著(zhu)名藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)企業，主要研(yan)(yan)發中成(cheng)藥(yao)、化(hua)學藥(yao)及(ji)生物制品(pin)(pin)，主要產(chan)(chan)品(pin)(pin)有鎮腦寧膠囊、東(dong)寶甘(gan)泰片、重(zhong)組人(ren)胰島(dao)素－－“甘(gan)舒(shu)霖”、甘(gan)精胰島(dao)素－－“平舒(shu)霖”、門冬(dong)胰島(dao)素－－“銳舒(shu)霖”等系列產(chan)(chan)品(pin)(pin)。1994年8月，公司(si)在上(shang)交所掛牌上(shang)市。

多(duo)年(nian)來，公司以“堅持(chi)自主創(chuang)新，創(chuang)造世界品牌”為(wei)(wei)發展理念，組(zu)建科技研(yan)發團隊，致力于(yu)糖尿病等(deng)治療領域藥物的研(yan)發。1998年(nian)，成(cheng)功研(yan)制出我國(guo)第一(yi)支重組(zu)人胰(yi)島素(su)－－“甘舒霖(lin)”，不僅填補了(le)國(guo)內(nei)空白，而(er)且使我國(guo)成(cheng)為(wei)(wei)世界上繼美國(guo)、丹(dan)麥之(zhi)后，第三個能生(sheng)產重組(zu)人胰(yi)島素(su)的國(guo)家，改變(bian)了(le)我國(guo)重組(zu)人胰(yi)島素(su)長(chang)期依賴國(guo)外進(jin)口的局面(mian)，該項成(cheng)果榮獲(huo)國(guo)家科技進(jin)步二等(deng)獎(jiang)，入(ru)選(xuan)“98中國(guo)十大科技進(jin)展新聞”之(zhi)一(yi)。公司先后榮獲(huo)國(guo)家技術創(chuang)新示范企業、國(guo)家高新技術企業等(deng)稱號，“東寶(bao)”和“甘舒霖(lin)”商(shang)標(biao)分別(bie)于(yu)2002年(nian)和2013年(nian)被認定(ding)為(wei)(wei)中國(guo)馳(chi)名商(shang)標(biao)。

2008年(nian)(nian)6月(yue)完成(cheng)了年(nian)(nian)產(chan)3000公斤(jin)重組人胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)原料藥技術(shu)成(cheng)果(guo)的轉化(hua)，成(cheng)為國(guo)內第一家(jia)通過歐盟(meng)cGMP認證的生物(wu)制藥企業。2011年(nian)(nian)，公司開啟第三代胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)的研發。2012年(nian)(nian)，投(tou)(tou)資建設了年(nian)(nian)產(chan)1.26億(yi)支重組人胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)注射液(ye)三期工程。2014年(nian)(nian)，投(tou)(tou)資建設了甘精胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)、門冬(dong)胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)生產(chan)線。2016年(nian)(nian)，開始投(tou)(tou)資建設東(dong)寶生物(wu)醫藥產(chan)業園，園區包括：通化(hua)東(dong)寶藥物(wu)研究院及質量檢(jian)測(ce)中心(xin)、德谷胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)、利拉魯肽(tai)原料藥及注射液(ye)生產(chan)基地(di)、污水處理站、乙(yi)腈回收車間等，通化(hua)東(dong)寶藥物(wu)研究院已經于2021年(nian)(nian)3月(yue)正式投(tou)(tou)入(ru)使用。

目前，公(gong)司(si)的(de)(de)第三代胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)－－甘(gan)精胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)已于(yu)(yu)(yu)(yu)2020年(nian)(nian)(nian)2月(yue)投放(fang)市(shi)(shi)場，門冬胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)也在2021年(nian)(nian)(nian)12月(yue)上市(shi)(shi)。口服降糖藥(yao)(yao)(yao)“磷酸西(xi)(xi)(xi)格列(lie)汀片”于(yu)(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)(nian)8月(yue)獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品注冊證書(shu)，“西(xi)(xi)(xi)格列(lie)汀二甲雙胍片”于(yu)(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)(nian)10月(yue)獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品注冊證書(shu)，瑞格列(lie)奈片于(yu)(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)(nian)6月(yue)獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)報產(chan)受理(li)通(tong)知書(shu)。同時，公(gong)司(si)注重與(yu)世界(jie)接(jie)軌(gui)，與(yu)法(fa)國(guo)(guo)阿多西(xi)(xi)(xi)亞公(gong)司(si)合作共(gong)同推進第四代胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)－－超速效賴脯(fu)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)的(de)(de)研發(fa)。2020年(nian)(nian)(nian)11月(yue)，收到了國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品監督管理(li)局核準(zhun)簽發(fa)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)批(pi)(pi)準(zhun)通(tong)知書(shu)。2021年(nian)(nian)(nian)10月(yue)，平行開展I期和III期臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)申請獲(huo)(huo)(huo)(huo)批(pi)(pi)，該產(chan)品是我國(guo)(guo)第一(yi)個獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)臨(lin)床許可(ke)進入臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)階段(duan)的(de)(de)四代胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)，并于(yu)(yu)(yu)(yu)2022年(nian)(nian)(nian)5月(yue)中國(guo)(guo)臨(lin)床III期試(shi)(shi)驗(yan)首例受試(shi)(shi)者入組(zu)。可(ke)溶(rong)性(xing)甘(gan)精賴脯(fu)雙胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)注射液，于(yu)(yu)(yu)(yu)2022年(nian)(nian)(nian)3月(yue)獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)國(guo)(guo)內臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)申請批(pi)(pi)準(zhun)通(tong)知書(shu)，于(yu)(yu)(yu)(yu)2022年(nian)(nian)(nian)4月(yue)德國(guo)(guo)I期臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)申請獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)批(pi)(pi)準(zhun)，該注射液屬于(yu)(yu)(yu)(yu)目前唯一(yi)能將長(chang)效甘(gan)精胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)和速效賴脯(fu)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)成(cheng)功組(zu)合的(de)(de)復方(fang)制劑(ji)。公(gong)司(si)于(yu)(yu)(yu)(yu)2020年(nian)(nian)(nian)初(chu)啟動了甘(gan)精胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)和門冬胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)在歐盟及發(fa)展中國(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)注冊認證工作。

公司現有五個(ge)全(quan)(quan)球一(yi)(yi)類創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥，即三款糖(tang)尿病治療領域(yu)及兩款痛(tong)風治療領域(yu)的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥，其中(zhong)全(quan)(quan)球首個(ge)SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶點抑制(zhi)劑(ji)已于2022年(nian)2月(yue)(yue)中(zhong)國Ⅰ期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗首例受試(shi)者(zhe)入(ru)組(zu)；痛(tong)風/高尿酸血癥(zheng)一(yi)(yi)類新(xin)(xin)(xin)藥URAT1抑制(zhi)劑(ji)（THDBH130片(pian)）于2021年(nian)12月(yue)(yue)獲得臨(lin)床(chuang)批準，2022年(nian)4月(yue)(yue)中(zhong)國臨(lin)床(chuang) I 期試(shi)驗首例受試(shi)者(zhe)入(ru)組(zu)，這將(jiang)為(wei)公司的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)發展注(zhu)入(ru)強大動力。

未來(lai)，公(gong)司將(jiang)繼續秉承“堅持自主(zhu)創(chuang)新(xin)，創(chuang)造世界品牌”的(de)發展理念，以習近平新(xin)時(shi)(shi)代中國(guo)特色社會主(zhu)義思想為指引，搶抓國(guo)家鼓勵創(chuang)新(xin)藥、生物(wu)藥的(de)有利時(shi)(shi)機，以科技創(chuang)新(xin)為驅動(dong)，不斷(duan)提高生物(wu)制藥的(de)研發能(neng)力(li)，加快技術成果轉化步伐(fa)，為人類的(de)健康(kang)事(shi)業作出新(xin)的(de)、更大的(de)貢獻。