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通化東寶藥業股份有限公司

返回  打印  發布時間:2020-4-7 點擊:13403

通(tong)化東(dong)寶藥業(ye)股份(fen)有限公司始建于1985年(nian),是集藥品(pin)(pin)研(yan)發(fa)、生(sheng)產及(ji)銷售(shou)為(wei)一體的國(guo)內(nei)著名(ming)藥品(pin)(pin)生(sheng)產企業(ye),主(zhu)(zhu)要(yao)研(yan)發(fa)中成藥、化學藥及(ji)生(sheng)物制品(pin)(pin),主(zhu)(zhu)要(yao)產品(pin)(pin)有鎮腦(nao)寧膠囊(nang)、東(dong)寶甘泰片、重組人胰島素--“甘舒霖(lin)”、甘精胰島素--“平(ping)舒霖(lin)”、門冬胰島素--“銳舒霖(lin)”等系(xi)列產品(pin)(pin)。1994年(nian)8月(yue),公司在上交所(suo)掛(gua)牌上市。

多年來,公司以“堅(jian)持自主創新(xin),創造(zao)世界品牌”為(wei)(wei)發展理念(nian),組(zu)(zu)建科技(ji)(ji)研(yan)發團隊,致(zhi)力于糖尿病等治療領域藥(yao)物的研(yan)發。1998年,成(cheng)功(gong)研(yan)制出我國(guo)(guo)第(di)一(yi)支(zhi)重組(zu)(zu)人(ren)胰(yi)島素--“甘(gan)舒(shu)霖”,不僅填補了(le)國(guo)(guo)內(nei)空白(bai),而且使我國(guo)(guo)成(cheng)為(wei)(wei)世界上繼美(mei)國(guo)(guo)、丹麥之后,第(di)三個能生產重組(zu)(zu)人(ren)胰(yi)島素的國(guo)(guo)家,改變了(le)我國(guo)(guo)重組(zu)(zu)人(ren)胰(yi)島素長期(qi)依(yi)賴國(guo)(guo)外進口(kou)的局面,該項成(cheng)果榮獲(huo)國(guo)(guo)家科技(ji)(ji)進步(bu)二等獎,入選(xuan)“98中國(guo)(guo)十大科技(ji)(ji)進展新(xin)聞(wen)”之一(yi)。公司先后榮獲(huo)國(guo)(guo)家技(ji)(ji)術創新(xin)示范(fan)企業(ye)、國(guo)(guo)家高新(xin)技(ji)(ji)術企業(ye)等稱號,“東寶”和“甘(gan)舒(shu)霖”商標分別于2002年和2013年被認定為(wei)(wei)中國(guo)(guo)馳(chi)名(ming)商標。

2008年(nian)6月(yue)完成了年(nian)產3000公斤重組(zu)人胰(yi)島素(su)原料藥(yao)技術(shu)成果(guo)的轉化(hua),成為國內第(di)一(yi)家通過歐盟(meng)cGMP認證的生物(wu)制藥(yao)企業。2011年(nian),公司開(kai)啟第(di)三代胰(yi)島素(su)的研(yan)發。2012年(nian),投(tou)資(zi)建(jian)設(she)了年(nian)產1.26億支重組(zu)人胰(yi)島素(su)注射液三期(qi)工程。2014年(nian),投(tou)資(zi)建(jian)設(she)了甘精胰(yi)島素(su)、門冬胰(yi)島素(su)生產線。2016年(nian),開(kai)始投(tou)資(zi)建(jian)設(she)東寶(bao)生物(wu)醫(yi)藥(yao)產業園(yuan),園(yuan)區包括:通化(hua)東寶(bao)藥(yao)物(wu)研(yan)究院及質量檢測中心、德谷胰(yi)島素(su)、利拉魯肽原料藥(yao)及注射液生產基(ji)地、污水處理站、乙腈回收車間等,通化(hua)東寶(bao)藥(yao)物(wu)研(yan)究院已經于2021年(nian)3月(yue)正式投(tou)入使(shi)用。

目前(qian),公(gong)(gong)(gong)司的(de)第三(san)代胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)--甘(gan)精(jing)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)已于(yu)(yu)(yu)2020年(nian)(nian)(nian)2月(yue)(yue)投(tou)放市場,門(men)冬胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)也(ye)在(zai)2021年(nian)(nian)(nian)12月(yue)(yue)上市。口服降糖(tang)藥(yao)“磷酸西(xi)(xi)格列汀片(pian)(pian)(pian)”于(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)(nian)8月(yue)(yue)獲(huo)得藥(yao)品(pin)注(zhu)(zhu)冊證(zheng)書(shu),“西(xi)(xi)格列汀二甲(jia)雙胍片(pian)(pian)(pian)”于(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)(nian)10月(yue)(yue)獲(huo)得藥(yao)品(pin)注(zhu)(zhu)冊證(zheng)書(shu),瑞(rui)格列奈片(pian)(pian)(pian)于(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)(nian)6月(yue)(yue)獲(huo)得報產(chan)受(shou)理通(tong)(tong)知書(shu)。同時,公(gong)(gong)(gong)司注(zhu)(zhu)重與世(shi)界(jie)接(jie)軌,與法國阿多西(xi)(xi)亞公(gong)(gong)(gong)司合作共同推進(jin)第四(si)代胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)--超速效賴(lai)(lai)脯胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)的(de)研發(fa)。2020年(nian)(nian)(nian)11月(yue)(yue),收到(dao)了國家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局核準(zhun)簽(qian)發(fa)的(de)藥(yao)物臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)批準(zhun)通(tong)(tong)知書(shu)。2021年(nian)(nian)(nian)10月(yue)(yue),平行(xing)開展I期(qi)(qi)和(he)(he)III期(qi)(qi)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)申請獲(huo)批,該產(chan)品(pin)是我(wo)國第一個獲(huo)得臨床(chuang)許可進(jin)入臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)階段的(de)四(si)代胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su),并于(yu)(yu)(yu)2022年(nian)(nian)(nian)5月(yue)(yue)中(zhong)國臨床(chuang)III期(qi)(qi)試(shi)驗(yan)(yan)首例受(shou)試(shi)者入組。可溶性甘(gan)精(jing)賴(lai)(lai)脯雙胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)注(zhu)(zhu)射(she)液,于(yu)(yu)(yu)2022年(nian)(nian)(nian)3月(yue)(yue)獲(huo)得國內臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)申請批準(zhun)通(tong)(tong)知書(shu),于(yu)(yu)(yu)2022年(nian)(nian)(nian)4月(yue)(yue)德國I期(qi)(qi)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)申請獲(huo)得批準(zhun),該注(zhu)(zhu)射(she)液屬(shu)于(yu)(yu)(yu)目前(qian)唯(wei)一能將長效甘(gan)精(jing)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)和(he)(he)速效賴(lai)(lai)脯胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)成功組合的(de)復方制劑。公(gong)(gong)(gong)司于(yu)(yu)(yu)2020年(nian)(nian)(nian)初啟(qi)動了甘(gan)精(jing)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)和(he)(he)門(men)冬胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)在(zai)歐盟及(ji)發(fa)展中(zhong)國家的(de)注(zhu)(zhu)冊認證(zheng)工作。

公司(si)現(xian)有(you)五個(ge)全球一(yi)類創新(xin)(xin)藥(yao),即(ji)三款糖尿(niao)病(bing)治療領(ling)(ling)域及兩款痛(tong)風治療領(ling)(ling)域的(de)創新(xin)(xin)藥(yao),其中(zhong)全球首(shou)個(ge)SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶點抑制劑已(yi)于(yu)(yu)2022年2月中(zhong)國Ⅰ期臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)驗(yan)首(shou)例受試(shi)者入組;痛(tong)風/高尿(niao)酸血癥一(yi)類新(xin)(xin)藥(yao)URAT1抑制劑(THDBH130片)于(yu)(yu)2021年12月獲得臨(lin)(lin)(lin)床批準,2022年4月中(zhong)國臨(lin)(lin)(lin)床 I 期試(shi)驗(yan)首(shou)例受試(shi)者入組,這將為公司(si)的(de)創新(xin)(xin)發展注入強(qiang)大動力(li)。

未來,公司將繼續秉承(cheng)“堅持自主創(chuang)(chuang)新(xin)(xin),創(chuang)(chuang)造世界(jie)品牌”的(de)(de)(de)發展(zhan)理念,以習近平新(xin)(xin)時(shi)(shi)代中國特色(se)社會主義思想為(wei)指引,搶(qiang)抓國家(jia)鼓勵創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)、生(sheng)物藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)有利時(shi)(shi)機,以科技創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)為(wei)驅動,不斷(duan)提高(gao)生(sheng)物制藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)研發能(neng)力,加快技術成果轉化步伐,為(wei)人(ren)類的(de)(de)(de)健康(kang)事業作出(chu)新(xin)(xin)的(de)(de)(de)、更大的(de)(de)(de)貢獻(xian)。

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