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合作客戶:通化東寶藥業股份有限公司
通化(hua)東(dong)寶(bao)藥(yao)(yao)業股份有(you)限公司始建于1985年(nian),是集藥(yao)(yao)品研發、生產(chan)(chan)及銷售為一(yi)體的國內著(zhu)名藥(yao)(yao)品生產(chan)(chan)企業,主要(yao)研發中成(cheng)藥(yao)(yao)、化(hua)學藥(yao)(yao)及生物制品,主要(yao)產(chan)(chan)品有(you)鎮腦寧膠囊(nang)、東(dong)寶(bao)甘(gan)泰片、重組(zu)人胰島素--“甘(gan)舒(shu)(shu)霖”、甘(gan)精胰島素--“平舒(shu)(shu)霖”、門冬胰島素--“銳(rui)舒(shu)(shu)霖”等系列(lie)產(chan)(chan)品。1994年(nian)8月,公司在上交所(suo)掛牌上市。
多年(nian)(nian)來,公司以“堅持自主(zhu)創(chuang)新(xin)(xin),創(chuang)造世(shi)界品(pin)牌”為(wei)(wei)發(fa)展(zhan)理念,組建(jian)科(ke)技(ji)研(yan)發(fa)團隊,致力于糖尿病(bing)等治(zhi)療領域藥(yao)物(wu)的研(yan)發(fa)。1998年(nian)(nian),成功研(yan)制出我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)第一支重(zhong)組人胰島(dao)素--“甘(gan)舒霖(lin)”,不僅填補(bu)了國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內空白(bai),而且使我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)成為(wei)(wei)世(shi)界上繼美國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)、丹麥之后,第三個(ge)能生產重(zhong)組人胰島(dao)素的國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家,改(gai)變了我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)重(zhong)組人胰島(dao)素長期依賴國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)外(wai)進口的局面,該項成果榮獲(huo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家科(ke)技(ji)進步二等獎(jiang),入選“98中國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)十大(da)科(ke)技(ji)進展(zhan)新(xin)(xin)聞”之一。公司先后榮獲(huo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家技(ji)術創(chuang)新(xin)(xin)示范企業、國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家高新(xin)(xin)技(ji)術企業等稱號,“東寶”和“甘(gan)舒霖(lin)”商(shang)標分別于2002年(nian)(nian)和2013年(nian)(nian)被認定(ding)為(wei)(wei)中國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)馳名商(shang)標。
2008年(nian)(nian)6月完(wan)成了(le)年(nian)(nian)產(chan)3000公斤重組(zu)人胰(yi)島(dao)素(su)原(yuan)料(liao)藥(yao)技術成果的(de)轉(zhuan)化,成為國內第(di)一家通過歐盟cGMP認證的(de)生(sheng)(sheng)物制藥(yao)企業。2011年(nian)(nian),公司開啟第(di)三代胰(yi)島(dao)素(su)的(de)研發。2012年(nian)(nian),投(tou)資(zi)(zi)建設(she)了(le)年(nian)(nian)產(chan)1.26億支重組(zu)人胰(yi)島(dao)素(su)注(zhu)射液三期工程。2014年(nian)(nian),投(tou)資(zi)(zi)建設(she)了(le)甘精胰(yi)島(dao)素(su)、門冬胰(yi)島(dao)素(su)生(sheng)(sheng)產(chan)線。2016年(nian)(nian),開始投(tou)資(zi)(zi)建設(she)東寶(bao)(bao)生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)產(chan)業園,園區包括:通化東寶(bao)(bao)藥(yao)物研究院及(ji)質量檢測中(zhong)心、德谷胰(yi)島(dao)素(su)、利(li)拉魯肽原(yuan)料(liao)藥(yao)及(ji)注(zhu)射液生(sheng)(sheng)產(chan)基地(di)、污水(shui)處(chu)理站(zhan)、乙腈回收(shou)車間等,通化東寶(bao)(bao)藥(yao)物研究院已經于2021年(nian)(nian)3月正式投(tou)入使用。
目前,公(gong)司(si)(si)的(de)(de)第(di)三代胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)--甘(gan)(gan)精胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)已于(yu)(yu)2020年(nian)2月(yue)(yue)投放市場,門冬胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)也(ye)在2021年(nian)12月(yue)(yue)上市。口服(fu)降糖藥(yao)(yao)“磷酸西(xi)格列汀(ting)片(pian)”于(yu)(yu)2021年(nian)8月(yue)(yue)獲(huo)(huo)得藥(yao)(yao)品注(zhu)(zhu)冊證(zheng)書,“西(xi)格列汀(ting)二甲雙胍片(pian)”于(yu)(yu)2021年(nian)10月(yue)(yue)獲(huo)(huo)得藥(yao)(yao)品注(zhu)(zhu)冊證(zheng)書,瑞格列奈片(pian)于(yu)(yu)2021年(nian)6月(yue)(yue)獲(huo)(huo)得報(bao)產受(shou)理通(tong)知(zhi)書。同(tong)時,公(gong)司(si)(si)注(zhu)(zhu)重(zhong)與世(shi)界接軌(gui),與法(fa)國(guo)(guo)阿多西(xi)亞公(gong)司(si)(si)合(he)(he)作(zuo)共同(tong)推進(jin)第(di)四代胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)--超速(su)(su)效(xiao)賴脯胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)的(de)(de)研發。2020年(nian)11月(yue)(yue),收到了國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)(yao)品監督管理局核準(zhun)(zhun)(zhun)簽(qian)發的(de)(de)藥(yao)(yao)物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)批(pi)(pi)(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)通(tong)知(zhi)書。2021年(nian)10月(yue)(yue),平行(xing)開展I期(qi)和(he)III期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)申(shen)請獲(huo)(huo)批(pi)(pi)(pi),該產品是我(wo)國(guo)(guo)第(di)一個獲(huo)(huo)得臨(lin)床(chuang)許可進(jin)入臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)階段(duan)的(de)(de)四代胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su),并(bing)于(yu)(yu)2022年(nian)5月(yue)(yue)中國(guo)(guo)臨(lin)床(chuang)III期(qi)試(shi)驗(yan)(yan)首例受(shou)試(shi)者(zhe)入組。可溶(rong)性甘(gan)(gan)精賴脯雙胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)注(zhu)(zhu)射(she)液,于(yu)(yu)2022年(nian)3月(yue)(yue)獲(huo)(huo)得國(guo)(guo)內臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)申(shen)請批(pi)(pi)(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)通(tong)知(zhi)書,于(yu)(yu)2022年(nian)4月(yue)(yue)德國(guo)(guo)I期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)申(shen)請獲(huo)(huo)得批(pi)(pi)(pi)準(zhun)(zhun)(zhun),該注(zhu)(zhu)射(she)液屬于(yu)(yu)目前唯(wei)一能將長效(xiao)甘(gan)(gan)精胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)和(he)速(su)(su)效(xiao)賴脯胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)成功組合(he)(he)的(de)(de)復方制劑。公(gong)司(si)(si)于(yu)(yu)2020年(nian)初啟動了甘(gan)(gan)精胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)和(he)門冬胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)在歐盟及發展中國(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)注(zhu)(zhu)冊認(ren)證(zheng)工作(zuo)。
公司現有五個全球(qiu)一類創新(xin)(xin)藥(yao),即(ji)三(san)款糖尿(niao)病治療領域及兩(liang)款痛風治療領域的創新(xin)(xin)藥(yao),其中(zhong)全球(qiu)首個SGLT1/ SGLT2/ DPP4三(san)靶點抑(yi)制劑已(yi)于(yu)2022年(nian)2月(yue)中(zhong)國Ⅰ期臨(lin)(lin)床試(shi)驗首例受試(shi)者入組;痛風/高尿(niao)酸血(xue)癥(zheng)一類新(xin)(xin)藥(yao)URAT1抑(yi)制劑(THDBH130片)于(yu)2021年(nian)12月(yue)獲得(de)臨(lin)(lin)床批準,2022年(nian)4月(yue)中(zhong)國臨(lin)(lin)床 I 期試(shi)驗首例受試(shi)者入組,這將(jiang)為公司的創新(xin)(xin)發展注入強大動力。
未來,公司(si)將(jiang)繼續秉承“堅持自(zi)主(zhu)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin),創(chuang)(chuang)(chuang)造世界(jie)品牌”的(de)發展(zhan)理(li)念(nian),以習近(jin)平(ping)新(xin)時代中國特色社會主(zhu)義思想為指引,搶抓國家鼓勵創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)藥、生(sheng)物藥的(de)有利時機,以科技創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)為驅動,不斷提高生(sheng)物制藥的(de)研發能力,加快(kuai)技術成果(guo)轉化步(bu)伐,為人類的(de)健(jian)康事(shi)業作出新(xin)的(de)、更大(da)的(de)貢獻。